智通财经APP获悉，1月22日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，辉瑞(PFE.US) 1类新药"马塔西单抗注射液"新适应症 申报上市，注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展，本次适应症或为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子 VIII 或因子 IX 抑制 剂)的出血倾向。 该药获批后，成为全球首个B型血友病每周一次皮下注射药物，也是首个适用于A/B型血友病的固定剂量方案。 | 序号 | | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承か日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | JXSS2600005 | | 马塔西单抗注射液 | 治疗用生 | 进口 | 2.2 | Pfizer Inc .; Pfizer Manufacturing | | | | | | | 物制品 | | | Belgium NV:Pfizer | 2026-01-22 | | | | | | | | | Investment Co., Ltd.; | | 2025 年12月，辉瑞宣布在日 ...