检查结果通告摘要 - 福建省药品监督管理局于2026年1月21日通告了2025年度依职责GMP符合性检查结果 涉及福州基石医药科技有限公司等5家药品生产企业 [2][3] 受检企业及检查详情 - 福州基石医药科技有限公司：检查范围为小容量注射剂101车间小容量注射剂生产线 检查时间为2025年11月26日下午至11月28日上午 综合评定结果为符合 [2] - 广东希埃医药有限公司福州分公司：检查地址为福州市仓山区盖山镇齐安路758号1号工业厂房5层 检查范围为体内放射性药品（小容量注射剂 包括高锝[99mTc]酸钠注射液等11种产品） 检查时间为2025年9月24日下午至9月26日 综合评定结果为符合 [2] - 福州原子高科股份有限公司：检查地址为福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房（自贸试验区内） 检查范围为体内放射性药品（小容量注射剂 包括高锝[99mTc]酸钠注射液等9种产品） 检查时间为2025年9月25日至9月27日 综合评定结果为符合 [2] - 福建天泉药业股份有限公司：检查地址为福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号 检查范围涵盖原料药一号线、口服固体制剂硬胶囊剂生产线、大容量注射剂（玻璃输液瓶）玻瓶一号线、非PVC膜软袋软袋一号线及小容量注射剂一号线共5条生产线 检查时间为2025年10月13日至10月16日上午 综合评定结果为符合 [2] - 福建虎伯寮药业有限责任公司：检查地址为福建省漳州市南靖县三卞村闽星生态项目区2厂房 检查范围为中药饮片（净制、切制）的净制生产线和切制生产线 检查时间为2025年11月26日下午至11月28日上午 综合评定结果为符合 [2] 行业监管动态 - 此次检查依据《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》有关规定 并按照福建省药监局2025年度药品生产监督检查计划安排执行 [2] - 所有通告的5家药品生产企业在本次依职责GMP符合性检查中 综合评定结果均为符合 [2]