公司研发进展 - 公司控股子公司博创园获国家药监局批准，开展CKBA乳膏联合NB-UVB治疗2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床试验 [1] - 此举标志着公司在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展 [1] - 公司将快速推进该II期临床试验，争取使CKBA乳膏成为首个治疗2至12岁儿童白癜风的1类创新药，以填补诊疗空白 [1] 目标疾病与市场 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率达0.5%至2.0% [1] - 儿童白癜风患者约占总患者数的32%至40% [1] - 目前全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品，临床需求亟待满足 [1] 药物机理与价值 - CKBA是一种全新靶点（First-in-Class，靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，其核心作用在于抑制CD8+T细胞向Tc1及Tc17分化，下调IFN-γ和IL-17的表达，从而改善皮肤免疫环境，阻止白斑扩增 [2] - NB-UVB可直接激活黑素干细胞，促进其分化为成熟黑素细胞并产生黑素 [2] - CKBA是从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物 [2] - CKBA已拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权，其创新价值与临床潜力已获得国际学术界高度认可 [2]