核心财务业绩 - 第三财季每股美国存托凭证收益为0.16美元，与市场预期一致，但低于去年同期的0.19美元[1] - 季度总收入为9.71亿美元，同比增长4.4%，但低于市场预期的9.78亿美元，主要因全球仿制药收入增长不及预期[1] - 毛利率同比下降505个基点至53.6%，主要受来那度胺销售额下降、北美和欧洲仿制药价格侵蚀、PSAI业务产品组合不利以及印度新劳工法相关一次性拨备影响[5][7] 分业务收入表现 - 全球仿制药业务：收入为791亿印度卢比，同比增长7%，主要受关键市场广泛增长及有利外汇变动推动，但部分被北美仿制药收入下降所抵消[2] - 北美市场：收入同比下降12%，主要因来那度胺销售额下降以及部分关键产品价格侵蚀加剧[3] - 制药服务与活性成分业务：收入为80亿印度卢比，同比下降2%，主要因原料药业务销量增长较低[6] - 其他业务：收入为1亿印度卢比，同比大幅下降92%[6] 费用与研发支出 - 研发费用为6800万美元，同比下降8%，主要因与百时美施贵宝Orencia相关的生物类似药投资大部分完成后开发支出减少，支出中也包含了新劳工法相关一次性拨备[8] - 销售、一般及行政费用为3亿美元，同比增长12%，主要因对品牌特许经营权（包括收购的NRT消费者健康业务和品牌仿制药）的针对性投资、不利外汇变动以及新劳工法相关一次性拨备[9] 产品管线与监管进展 - 季度内在北美市场推出了6个新产品[3] - 截至2025年12月31日，共有73项仿制药申请待美国FDA批准，包括71项简化新药申请和2项新药申请，其中43项为第四段专利挑战申请[3] - 生物类似药AVT03在欧盟和英国获得批准，并于2025年12月在德国上市，该产品是安进Prolia和Xgeva的拟议生物类似药[12] - 然而，AVT03在美国的申请收到FDA的完整回复函，涉及对Alvotech雷克雅未克生产设施的检查意见[15] - 利妥昔单抗生物类似药的监管申请也收到FDA的完整回复函，涉及对印度Bachupally生物制剂设施的检查意见及申请相关方面[16] 战略合作与交易 - 公司与Immutep达成战略合作，在北美、欧洲、日本和大中华区以外的市场共同开发和商业化在研免疫肿瘤疗法eftilagimod alfa[17] - 根据协议，公司支付了2000万美元首付款，并有义务支付高达3.495亿美元的潜在里程碑付款以及两位数百分比的销售分成，Immutep保留主要发达市场的全球生产和商业化权利[17] - 该合作加强了公司的肿瘤产品组合，并支持其向新兴市场和美国以外市场引入创新癌症疗法的战略[18] 市场表现 - 过去六个月，公司股价下跌9%，而同期行业指数增长48.9%[4]