公司股价与交易情况 - Corcept Therapeutics股票在周四交易中上涨，涨幅为19.14%，股价达到43.26美元[6] - 当日成交量为306万股[1] ROSELLA三期临床试验核心结果 - 试验评估了relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者，达到了总生存期主要终点[1] - 联合治疗组患者死亡风险降低了35%，风险比为0.65，p值为0.0004[2] - 联合治疗组中位总生存期为16.0个月，而单用紫杉醇组为11.9个月，差异为4.1个月[2] - 试验此前已达到无进展生存期主要终点，联合治疗组疾病进展风险降低了30%，风险比为0.70，p值为0.008[3][4] 药物安全性与耐受性 - relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇耐受性良好，与其已知的安全性特征一致[2] - 联合治疗组的不良事件类型、发生频率和严重程度与紫杉醇单药治疗组相当，未增加患者的安全负担[3] 监管背景与相关申请 - 美国食品药品监督管理局于2025年12月就relacorilant用于治疗继发于皮质醇增多症的高血压的新药申请发出了完整回复函[5] - 尽管FDA承认关键GRACE试验达到了主要终点，且GRADIENT试验数据提供了确证性证据，但认为在没有额外有效性证据的情况下无法做出有利的获益-风险评估[6]