核心观点 - Corcept医疗的关键药物relacorilant在治疗铂耐药卵巢癌的关键3期临床试验中取得积极总生存期数据 死亡风险显著降低 并已获得美国FDA和欧洲EMA的上市申请受理 被行业机构列为值得关注的创新疗法[1] 临床试验结果 - 总生存期(OS)结果：relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的3期试验达到总生存期主要终点 与单用白蛋白紫杉醇相比 患者死亡风险降低35%(HR=0.65) 联合治疗组中位OS为16.0个月 对照组为11.9个月 相差4.1个月[1] - 无进展生存期(PFS)结果：该试验同样达到无进展生存期改善的主要终点 经盲法独立中心评估确认 与单药治疗相比 联合治疗使疾病进展风险降低30%(HR=0.70)[2] - 安全性特征：relacorilant联合治疗的耐受性良好 不良事件的类型、频率及严重程度与白蛋白紫杉醇单药治疗组相当 未增加患者安全性负担[2] 药物监管与行业地位 - 监管进展：美国FDA已受理relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌的上市申请 并设定PDUFA目标日期为2026年7月11日 欧洲药品管理局也正在审评该疗法的上市许可申请[1] - 行业认可：行业知名机构科睿唯安在近期报告中 将relacorilant列为2026年值得关注的11款创新疗法之一[1] - 药物特性与开发规划：relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体拮抗剂 可特异性调节皮质醇活性 公司正在推进其在卵巢癌、内源性高皮质醇症以及子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌等多种严重疾病中的开发[2] - 资格认定：该药物已获得美国FDA和欧盟委员会授予的用于治疗高皮质醇症的孤儿药资格 并获得了欧盟委员会授予的用于治疗卵巢癌的孤儿药资格[2]