研报核心观点 - 东吴证券维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 核心依据在于公司多款核心管线催化剂密集 且自研平台持续产出新管线 研发能力进入良性循环[1] 财务预测调整 - 因预计2025年有多款ADC新管线完成临床前研发 提高了研发费用预测 相应下调了2025-2026年归母净利润预测 2025年由0.14亿元下调至-1.15亿元 2026年由0.63亿元下调至-0.97亿元 并新增2027年预测为-0.26亿元[1] - 随着后续产品KN026有望国内上市 JSKN003也即将申报上市 预计未来公司亏损将逐步缩小[1] 核心管线进展 - KN026 (HER2双表位单抗): 其联合化疗治疗2L及以上胃癌的适应症已获NMPA受理 预计2026年底或2027年有望获批上市[1] - KN026的国内权益已授予石药集团 由石药负责商业化 公司保留独家生产权并为石药提供产品[1] - KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案也有望在2026年提交上市申请[1] - JSKN003 (首款ADC管线): 针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请[2] - JSKN003在2025年ESMO大会上披露了优秀疗效数据: 针对原发性铂耐药卵巢癌 25例疗效可评估患者的客观缓解率为32.0% 疾病控制率达72.0% 中位无进展生存期为4.1个月 9个月总生存率为65.4%[2] - 在结直肠癌患者中 JSKN003的客观缓解率达71.0% 疾病控制率为100% 中位缓解持续时间为9.89个月 中位无进展生存期达11.04个月 9个月无进展生存率为66.6%[2] 自研平台与新管线 - 自研平台持续产出新管线 PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性 该管线已于2025年10月启动I期临床[3] - PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制 公司已于2025年12月向中国药监局提交IND申请并获受理 2026年有望开展I期临床研究[3] - 后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021有望进入临床开发阶段[3]