公司动态 - 第一三共与阿斯利康共同宣布，其合作开发的注射用德曲妥珠单抗于1月22日在中国获批新适应症，用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] - 此次获批是德曲妥珠单抗在中国获得的第六个适应症，也是其在HER2阳性胃癌领域的第二个适应症 [1] - 德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由第一三共设计，并由两家公司共同开发和商业化 [1] 临床数据与证据 - 新适应症的获批基于一项名为DESTINY-Gastric04的国际多中心、双组随机、开放标签的3期研究结果 [1] - 在该研究中，德曲妥珠单抗在主要终点总生存期（OS）、以及次要终点无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] - 该药物的安全性特征可接受、总体可管理，与已知特征一致，未发现新的安全性问题 [1] - 该研究结果已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以重磅研究口头报告形式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [1]