Philip Morris International Urges FDA Advisory Committee to Recommend Authorizing ZYN as a Modified Risk Tobacco Product
菲利普莫里斯菲利普莫里斯(US:PM) Businesswire·2026-01-23 22:15

文章核心观点 - 菲莫国际公司向美国食品药品监督管理局提交科学证据,为其ZYN尼古丁袋产品申请“改良风险烟草产品”认证,旨在向成年吸烟者传达完全改用ZYN可降低多种吸烟相关疾病风险的信息[1] - 美国食品药品监督管理局在科学审查中表示,证据表明所提出的改良风险声明“在科学上是准确的”,并且该声明未增加年轻人使用ZYN的意图[3] - 若获得“改良风险烟草产品”认证,美国食品药品监督管理局将正式承认ZYN相比卷烟具有降低的风险特征,并允许将此信息传达给成年消费者[6] 公司动态与产品进展 - 2025年1月,ZYN成为首个通过“烟草产品上市前申请”途径获得美国食品药品监督管理局营销授权的尼古丁袋产品[6] - 提交“改良风险烟草产品”认证申请的ZYN产品与2025年1月获得“烟草产品上市前申请”授权的产品相同,包括10种口味,每种口味有3毫克和6毫克两种规格[6] - 公司旗下瑞典火柴美国公司的General snus是首个于2019年获得美国食品药品监督管理局“改良风险烟草产品”认证的口服烟草产品[5] - 公司的无烟产品业务在2025年前九个月的总净收入中占比达41%[8] - 自2008年以来,公司已投资超过140亿美元用于开发、科学论证和商业化创新的无烟产品[8] 科学证据与监管审议 - 向烟草产品科学咨询委员会提交的证据显示,ZYN所含的有害化学物质水平显著低于卷烟[5] - 数据显示,接触风险声明提高了人们的认知,即从卷烟完全改用ZYN可降低声明中列出的六种关键健康状况的风险[4] - 消费者理解ZYN产品并非完全无风险,但改用ZYN后罹患相关疾病的风险相比继续吸烟显著降低[4] - 美国食品药品监督管理局在授权ZYN时指出,其评估显示,由于有害成分含量远低于卷烟及大多数无烟烟草产品,授权产品[ZYN]引发癌症及其他严重健康状况的风险低于此类产品[11] 市场影响与消费者行为 - 数据显示,在开始使用ZYN产品后,超过一半的受访吸烟者报告在过去30天内未消费卷烟[11] - 在开始使用ZYN后仍继续吸烟的消费者中,大多数(80.7%)减少了卷烟消费量,超过一半(57.2%)的消费者每日卷烟消费量减少了50%以上[11] - 无烟产品已在100个市场销售,截至2025年6月30日,公司估计全球有超过4100万法定年龄消费者在使用,其中许多人已完全放弃卷烟或显著减少消费量[8] - 公司在美国的业务雇佣了超过3000名员工,并在肯塔基州欧文斯伯勒和北卡罗来纳州威尔逊等地设有产品制造工厂[9] 公司战略与未来展望 - 公司的长期目标是完全终止卷烟销售,并致力于为约3000万美国法定年龄的吸烟者提供更好的无烟替代品[9] - 公司拥有强大的生命科学基础和专业能力,长期目标是扩展到健康和保健领域,旨在通过提供无缝的健康体验来提升生活品质[8] - 公司的产品组合目前主要包括卷烟和无烟产品,后者包括加热不燃烧产品、尼古丁袋和电子雾化产品[8]

PMI-Philip Morris International Urges FDA Advisory Committee to Recommend Authorizing ZYN as a Modified Risk Tobacco Product - Reportify