文章核心观点 - 浙江大学医学院附属邵逸夫医院研发出全球首款名为“骨02”的碎骨黏合剂（“骨胶水”），该产品通过仿生学原理，能在潮湿的血液环境中实现快速、强力黏合，为粉碎性骨折治疗提供了微创、高效且可生物降解的全新解决方案，有望改变骨折治疗的游戏规则 [2][3][4][9] 产品与技术原理 - 产品灵感来源于牡蛎在海水中的强效黏附能力，科研团队通过拆解其生物黏附机制进行研发 [3] - 产品需攻克三大技术难关：在潮湿血液环境中牢固黏合且固化不发热、操作简单以贴合临床需求、可被人体安全吸收并能促进骨生长 [3] - 产品由白色粉剂和反应液组成，混合后几秒内变成乳白色胶水状，涂抹于骨断面后3至5分钟即可实现紧实黏合，实验显示即使用锤子敲打也纹丝不动 [7] - 该材料实现了“生物融合”，模仿并促进了骨骼自然的愈合过程 [6][8] 临床效果与数据 - 2024年1月启动的全球首个多中心随机对照临床研究纳入150余例患者，结果显示“骨02”展现出极佳的安全性和有效性，无患者出现严重并发症 [4] - 实验数据显示，“骨02”的最大黏合拉力可达200公斤以上，完全有潜力替代金属内固定物 [5][7] - 在血液浸润的湿性生理环境下，产品可实现2-3分钟的即时、强效黏合 [7] - 临床案例显示，一位腕部桡骨远端粉碎性骨折的工人，通过2-3厘米微创切口注入“骨02”，3分钟内黏合所有碎骨，术后三个月骨折愈合且功能恢复，无并发症 [5] 治疗优势对比 - 与传统使用螺钉、钢板固定碎骨的方法相比，“骨02”能实现精准的原位修复，仅需2-3厘米微创切口 [5] - 传统方法手术耗时长、创伤大、有损伤神经肌腱风险，且通常需二次手术取出金属物；而“骨02”无需二次手术，约6个月后可被人体自然吸收，实现“无痕”愈合，并大幅降低异物反应风险 [5][7] 应用前景与进展 - 产品应用场景广泛，不仅限于常规手术室，还可用于灾害现场的快速骨折固定、口腔种植牙修复以及替代脊柱外科的部分微创内固定物 [9] - “骨02”已于2025年9月全球亮相，并已进入国家药监局创新医疗器械绿色通道，上市步伐大大加快 [9]