马来酸阿伐曲泊帕片获批生产 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准生产 注册分类为化学药品4类 [1][2] - 该药品适用于慢性肝病相关血小板减少症成年患者的择期手术 以及治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者 [3] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发 于2018年在美国上市 公司于2024年8月提交注册上市申请 截至公告日已投入研发费用约人民币989.61万元 [3] - 截至公告日 中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦 南京正大天晴 齐鲁制药等 [3] - 2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币56,656万元 [4] - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持 有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 [5] 普瑞巴林胶囊获新加坡注册证书 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 获准上市 [8] - 该药品为化学仿制药 规格包括50mg 75mg 150mg 主要用于治疗带状疱疹后神经痛 糖尿病外周神经痛 纤维肌痛 脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [9] - 公司于2019年10月完成该药品研发 2021年7月获得美国FDA批准 2025年6月获得泰国批准 截至公告日 为在东南亚市场上市另投入研发费用约人民币219万元 [9] - 截至2024年末 新加坡境内该药品主要有VIATRIS SADOZ和TEVA等9家销售商 [10] - 2024年新加坡市场普瑞巴林胶囊销售额为200万美元 [11] - 获得新加坡注册批文标志着公司具备在当地销售该药品的资格 对公司拓展海外市场带来积极影响 [13]