政策支持体系化 - 中国药械出海已进入由国家平台赋能、企业多维攻坚的体系化出海新阶段 [1] - 2026年1月首张海外版药品价格证明的颁发为医药产业价格全球化提供支撑 [2] - 国家医疗保障局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展面向东南亚、中亚、中东欧等一带一路国家搭建出海桥头堡 [2] - 商务部、工信部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力形成强大政策合力旨在降低企业出海的制度成本与信息壁垒 [2] 产业模式与结构转变 - 过去中国药械出口结构以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主位于全球价值链中低端 [3] - 当前产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换2025年中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元 [3] - 器械端从监护仪等常规产品向高端影像设备、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域全面布局 [3] - 联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业海外收入占比持续提升产品成功进入欧美高端医院市场 [3] 企业战略与能力建设 - 企业需夯实创新根基聚焦全球未满足的临床需求在ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台 [3] - 企业需要构建海外临床研究与注册能力推动创新成果商业化 [3] - 企业可善用资本工具如通过定向增发为海外临床研究及团队建设募资或并购海外优质标的进行战略布局 [4] - 例如血管介入治疗领域的归创通桥近期宣布拟收购海外公司旨在拓展在欧洲及全球市场的布局加快创新产品在国际市场的推广 [4] 差异化市场策略 - 在欧美成熟市场企业可通过授权合作等模式实现产品出海价值最大化或与跨国药企深度绑定利用其临床开发和商业化网络实现从产品输出到价值共享的跃升 [4] - 在新兴市场企业可借助相关平台将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地并积极参与本地化生产建设 [4] - 在新兴市场企业可积极参与当地区域健康生态建设通过技术转移、人员培训等实现从贸易往来到深度扎根的转变建立长期可持续的市场地位 [4]