2025年业绩预告核心观点 - 公司2025年营业收入及归母净利润、扣非净利润均预计同比下降 主要受美国加征关税和传染病市场周期性波动双重影响 同时研发投入、股权激励费用增加及财务性收益减少也对利润造成压力 [1][2] - 管理层对2026年业绩展望积极 在中美关税相对稳定背景下 随着差异化竞争产品持续出新获证 公司有信心2026年营业收入实现稳步增长 [1][2] - 公司正从深度和广度上战略布局脑机接口产业 将其打造为第二主业并构建产业生态 为长期发展开辟新赛道 [1][6] 2025年业绩表现与影响因素 - 2025年业绩下滑受双重外部因素影响：美国加征关税政策扰动以及传染病市场需求周期性波动 [1][2] - 内部因素方面 公司研发投入增加、股权激励费用增加以及财务性收益减少 共同导致利润下降 [2] 2026年业绩展望与主业支撑 - 公司预计2026年将成为收入与业绩的拐点 前提是中美关税维持相对稳定 [2] - 支撑2026年增长的具体产品包括：2025年10月获FDA 510(k)批准的芬太尼检测(OTC)产品、陆续获批的IVDR证书 以及在中国、欧盟及东南亚市场陆续注册获证的微流控荧光免疫POCT产品 [2] - 公司正重点加快微流控技术平台建设 攻关心肌标志物、甲状腺功能和营养类等项目 已在心肌标志物微流控检测方面实现突破 实现了在一张芯片上的多项目联检 为后续产品注册量产奠定基础 同时有数十个其他微流控检测项目正在推进中 [2] 脑机接口战略布局：深度参与（直投） - 公司通过旗下产投平台以参股或并购等方式深度参与脑机接口产业 目标是将其打造成第二主业 [3] - 在侵入式脑机接口领域：公司于2025年战略入股杭州青石永隽 投后持股5% 切入难治性抑郁症治疗领域 [3] - 青石永隽的产品已进入科研性临床试验阶段 自2025年6月至今共入组4例患者 首例30岁女性患者接受侵入式DBS治疗后一周 汉密尔顿量表评分及表征出现显著改善达到治愈状态 [3] - 该产品计划于2026年下半年正式启动医疗器械注册程序 预计2029年获批 2030年上市销售 [3] - 青石永隽为南湖脑机交叉研究院孵化企业 核心团队来自浙江大学脑机智能全国重点实验室 技术领先 [4] - 青石永隽近期获国家自然科学基金联合基金生命健康重大专项《无支架高精度血管介入式脑机接口研究》资助 直接经费达2200万元 是唯一参与的企业 [4] - 在非侵入式脑机接口领域：公司近日战略参股杭州皓世天辉 布局抑郁及焦虑症等方向的检测和治疗 [5] - 皓世天辉自主研发医疗级非侵入式脑机接口与精神健康评估设备 可精准评估抑郁、焦虑等情绪 并融合音乐疗愈等干预方案 构建“评估—干预—反馈”闭环服务 [5] - 其产品已于2025年11月取得适用于检测抑郁、焦虑等精神健康疾病的二类医疗器械注册证 预计2026年将在国内陆续推广和销售 [6] 脑机接口战略布局：广度覆盖（产业基金） - 为进一步扩大布局 公司董事会近日审议通过 拟与专业投资机构共同投资设立脑机接口及脑科学专项产业基金 [6] - 该基金总规模为2亿元 公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资1.9亿元 占基金总认缴出资金额的95% [6] - 公司旨在通过该基金在脑机接口领域构建协同发展的医疗器械生态 [6]