核心观点 - 歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30针对2型糖尿病的美国II期研究已完成首例患者给药，预计在2026年第三季度获得顶线数据[2] - 公司近期完成的针对肥胖或超重的II期研究显示，ASC30在13周内实现了具有统计学意义和临床意义的剂量依赖性减重效果，且胃肠道耐受性更佳，未观察到肝脏安全性信号[1][3] 产品与临床进展 - ASC30药物特性：ASC30是公司自主研发的首个也是唯一一个研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，可每日一次口服或每月一次至每季度一次皮下注射，用于治疗肥胖、糖尿病及其他代谢疾病[4] - 糖尿病II期研究设计：该研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估ASC30片剂在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性，主要终点为治疗组与安慰剂组相比13周内HbA1c相对基线的平均变化，计划在美国多个中心招募约100名患者[5] - 肥胖II期研究结果：在125名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的参与者中，每日一次的ASC30片剂在13周主要终点时，20 mg、40 mg和60 mg剂量组分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的具有统计学意义、临床意义且剂量依赖性的安慰剂调整后平均体重减轻，且未观察到减重平台期[3] - 安全性数据：在肥胖或超重的II期研究中，ASC30每周滴定至目标剂量后的呕吐率约为已发表的每周滴定的orforglipron呕吐率的一半，其胃肠道耐受性与已发表的III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的orforglipron结果相当，因不良事件导致的总治疗中止率为4.8%[3] 公司战略与管线 - 公司定位：歌礼制药是一家完全整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在同类最佳和同类首创的代谢疾病疗法[6] - 技术平台：公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现、超长效平台以及肽口服转运增强技术，自主研发了多个候选药物，包括小分子和肽类药物[6] - 研发管线：除ASC30外，公司管线还包括ASC36（每月一次皮下注射的胰淀素受体肽激动剂）、ASC35（每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双肽激动剂）和ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR三肽激动剂），均用于慢性体重管理[6]