INVESTIGATION ALERT: Faruqi & Faruqi, LLP Investigates Claims on Behalf of Investors of Aquestive Therapeutics
AquestiveAquestive(US:AQST) Prnewswire·2026-01-26 09:24

公司事件与股价影响 - Aquestive Therapeutics公司股价在周五盘中暴跌约40% [1] - 股价暴跌的直接原因是美国食品药品监督管理局在其新药申请中发现了缺陷 [1] - 该新药申请针对的是其用于治疗严重过敏反应(包括过敏性休克)的实验性舌下膜剂Anaphylm [1] 监管审查与产品前景 - 美国食品药品监督管理局告知公司,目前无法就药品标签和上市后要求进行讨论 [1] - 这些未指明的缺陷引发了市场对该申请在2026年1月31日处方药使用者费用法案行动日期前能否获得批准的担忧 [1] - 该新药申请的目标审批日期为2026年1月31日 [1]