核心观点 - 维昇药业与Ascendis Pharma合作开发的隆培促生长素（注射用隆培生长激素）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症 [1][5] 产品获批与注册信息 - 药品名称为“注射用隆培生长激素”，受理号从IXSS2400017至TXSS2400025，共获得9个批准文号（国药准字SJ20260003至SJ20260011）[3][7] - 所有批准文号的批准日期均为2026年01月20日 [3][7] - 申请人为维昇药业（上海）有限公司（部分表格中显示为“维异药业”或“维科药业”，应为笔误）[3][7] 产品技术特点与优势 - 隆培促生长素采用全球领先的TransCon（暂时连接）专利技术平台设计，是一种人生长激素前药 [3][7] - 其作用机制有别于其他长效生长激素类似物，只需每周一次给药 [3][7] - 国内已上市的生长激素绝大多数为需要每日注射的短效制剂，该产品的获批改变了市场给药频率格局 [3][7] 临床数据与全球开发历程 - 该产品于2021年在美国获批上市，适用于体重至少11.5公斤（25.4磅）、因内源性生长激素分泌不足导致生长障碍的1岁及以上儿童患者 [4][8] - 2022年，针对中国生长激素缺乏症儿童的III期研究取得成功 [4][8] - 研究结果显示，治疗52周后，隆培促生长素组的年化生长速率为10.66厘米/年，生长激素日制剂组为9.75厘米/年，组间差异为0.91厘米/年（95%置信区间：0.37-1.45，p=0.0010），达到了非劣效于日制剂的主要研究终点 [4][8] 公司与合作方权利 - 隆培促生长素及其TransCon技术由Ascendis Pharma所有，并在全球范围内进行开发 [4][8] - 维昇药业拥有该产品在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发、生产和商业化权利 [4][8]