博晖创新:关于公司获得医疗器械注册证的公告
公司产品获批 - 博晖创新于1月26日公告获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [2] - 获批产品为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [2] - 注册证编号为国械注准20263400155 有效期至2031年1月22日 [2] 产品技术细节与应用 - 产品采用PCR-荧光探针法 用于体外定性检测 [2] - 可检测样本包括男性尿道拭子和女性宫颈拭子 [2] - 产品可检测淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、人解脲脲原体(Uu/Up)、人型支原体(MH)、生殖支原体(MG)五种病原体 [2]