公司动态:临床研究进展 - Neurocrine Biosciences于2026年1月26日宣布,启动其研究性化合物NBI-1065890在成人迟发性运动障碍患者中的二期临床研究 [1] - NBI-1065890是一种新一代、选择性的囊泡单胺转运体2抑制剂,基于公司在VMAT2抑制领域近20年的深厚科学专长和经验设计,旨在提供差异化的治疗特性,包括可能提供更长效的治疗选择 [1] - 该二期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,计划招募约100名成人TD患者,主要疗效终点是第8周时异常不自主运动量表运动障碍总分相对于基线的变化 [2] 产品管线:NBI-1065890 - NBI-1065890是公司内部发现和开发的分子,具有独特的物理和化学特性,可能使其惠及更广泛的迟发性运动障碍患者群体 [2] - 该化合物是一种强效、选择性、具有口服生物利用度的VMAT2抑制剂,正处于治疗迟发性运动障碍的临床开发阶段 [5] - 抑制VMAT2预计将对TD、其他运动过度性运动障碍以及多巴胺能信号失调的其他中枢神经系统疾病产生治疗益处 [5] 公司背景与专长 - Neurocrine Biosciences是一家领先的生物制药公司,致力于为服务不足的神经、精神、内分泌和免疫疾病患者发现和开发改变生命的疗法 [6] - 公司于2017年成功开发并获得美国FDA批准了valbenazine,这是一种选择性VMAT2抑制剂,是首个专门为治疗迟发性运动障碍开发的药物,并于2023年获得FDA批准用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症 [3] - 公司拥有多元化的产品组合,包括FDA批准的TD、亨廷顿病舞蹈症、经典先天性肾上腺皮质增生症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物,以及在中后期临床开发阶段拥有多个化合物的强大管线 [6] 疾病背景:迟发性运动障碍 - 迟发性运动障碍是一种运动障碍,其特征是面部、躯干和/或其他身体部位出现不受控制、异常和重复的运动,可能具有破坏性并对患者产生负面影响 [4] - 该病症与服用某些帮助控制大脑多巴胺受体的精神健康药物有关,包括常用于治疗重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感障碍的抗精神病药,以及用于治疗胃肠道疾病的甲氧氯普胺和丙氯拉嗪 [4] - 据估计,TD在美国至少影响80万成年人 [4]
Neurocrine Biosciences Initiates Phase 2 Clinical Study Evaluating NBI-1065890 in Adults with Tardive Dyskinesia