维昇药业隆培生长激素获批:1年长高11厘米,百亿市场格局生变
21世纪经济报道·2026-01-26 22:17
21世纪经济报道记者季媛媛 1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维昇药业(2561.HK)的核心产品——隆培生长激素注射液上市,该产品用于治疗儿童生长激素 缺乏症(PGHD)。这款每周注射一次的长效生长激素,是国内首个且唯一经三期临床试验证实,其疗效优于日制剂的产品。 根据公开信息,2021年,隆培生长激素在美获批上市,用于治疗体重至少11.5公斤(25.4磅)且因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍 的一岁及以上儿童患者。2022年,隆培生长激素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的Ⅲ期研究成功。 对此,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,此次获批不仅丰富了国内生长激素的产品矩阵,也为临床提供了更具便利性的替代 方案,有望迅速切入高端儿童生长激素缺乏症(GHD)市场。此外,凭借在美国已上市的临床验证及Ⅲ期试验在中国人群中达成非劣于日制剂的 优效结果,其市场教育成本与医生接受度将显著提升,为维昇药业在大中华区建立品牌护城河奠定基础。 与此同时也需要关注,尽管国内GHD诊断率与用药率在过去几年持续提升,但整体渗透率仍显著低于欧美发达国家,"这主要受制于三方面因 素:其一,每日注 ...