行业趋势与核心观点 - 中国创新药出海已告别单一的“单品输出”与“价格竞争”模式,正式迈入以体系化研发能力、源头创新能力为核心的价值竞争新阶段 [1] - 中外药企合作从简单技术转让,升级为全球协同开发、风险共担、利益绑定的深度共创模式,中国创新药正以平等的技术输出方身份深度参与全球竞争 [1] - 2025年中国创新药出海实现质的飞跃,呈现“高、深、广”特点,合作模式升级为“共同开发、共同商业化”,授权品种从模仿创新转向同类最优,价值兑现更实在 [3] - 2026年创新药出海整体预计保持高景气,行业将从“普遍性爆发”转向“分层式繁荣”,唯有具备全球差异化与临床确定性的资产才能获得高质量订单 [6] 近期交易与合作模式 - 2026年开年以来,荣昌生物、宜联生物、海思科等多家本土药企接连达成重磅海外授权合作 [1] - 荣昌生物与艾伯维合作案例:就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议,艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利 [1] - 交易条款:荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 合作模式更趋多元,企业可灵活选择适配的合作路径,授权逻辑从过去依靠价格优势转向聚焦药物临床价值,授权靶点与领域更趋聚焦 [2] 政策与平台支持 - 国家药监局披露,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年的48个,创历史新高 [3] - 2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,刷新历史纪录,交易总额较上一年翻了大约一倍 [3][4] - 国家医保局将支持药械“走出去”列为2026年度重点工作,依托集采交易平台区域优势,形成国际药械采购创新模式,并指导中国药品价格登记系统建设,助力企业构建全球化药品价格体系 [4] - 工业和信息化部正在谋划编制《“十五五”医药工业发展规划》,将以开放姿态搭建医药产业合作平台 [5] 市场表现与未来展望 - 适应症分布:肿瘤药物是海外授权的主要方向,同时有少量内分泌、自身免疫类药物达成合作 [3] - 企业能力升级:中国医药企业从早期的原料药出口逐步迈向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域,越来越多企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地 [4] - 2026年展望:创新药BD交易将保持活跃态势,是政策、资本、研发实力和国际化战略多重因素协同驱动的结果 [6] - 主力赛道:肿瘤领域仍是主战场,代谢/减重领域(如GLP-1及多靶点代谢药)有望成为第二引擎,ADC领域持续向蓝海靶点拓展,PD-1/VEGF双抗等双抗/三抗因优异疗效受跨国药企重视 [6]
开年海外授权密集落地中国创新药出海迈入价值竞争新阶段