药品注册获批核心信息 - 株洲千金药业股份有限公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司获得国家药监局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为“国药准字H20263134”，注册分类为化学药品4类，按甲类非处方药管理[1] - 该药品视同通过一致性评价[4] 药品基本信息 - 药品名称为铝碳酸镁咀嚼片，剂型为片剂，规格为0.5g[1] - 药品上市许可持有人为湖南千金湘江药业股份有限公司[1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售[1] 药品市场与临床价值 - 铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的三效合一功效[2] - 适用于急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、反流性食管炎等多种胃部疾病及症状，并可预防非甾体类药物的胃黏膜损伤[2] - 可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室[2] - 根据摩熵医药数据，2024年铝碳酸镁咀嚼片国内医疗市场和零售市场销售总额为9.9亿元[2] 药品研发与安全性 - 主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末，口服后不被胃肠道吸收，安全性高[2] - 截至公告日，千金湘江药业在该药品的累计研发投入为人民币100.47万元[3] 对公司的影响 - 该药品获批进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的可持续发展[4]