核心观点 - 罗氏集团成员基因泰克宣布其研发的双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388在治疗肥胖症的II期临床试验中获得积极顶线结果 数据显示在48周内实现了显著且具有临床意义的减重效果 且耐受性良好 公司已将其列为快速通道资产并计划在本季度启动III期临床试验 [1][3][5] 临床试验结果 - 疗效数据：在48周时 CT-388（滴定至24毫克）实现了22.5%的安慰剂校正减重（疗效估计值）且未达到减重平台期 治疗-方案估计值的安慰剂校正减重为18.3%（p值 < 0.001）[1] - 剂量反应与达标率：观察到清晰的剂量-反应关系 在24毫克剂量组 95.7%的参与者减重≥5% 87%减重≥10% 47.8%减重≥20% 26.1%减重≥30% [1] - 代谢改善：在基线时为糖尿病前期的参与者中 73%在接受24毫克CT-388治疗后血糖水平在48周恢复正常 而安慰剂组仅为7.5% [1] - 安全性：治疗耐受性良好 大多数胃肠道相关不良事件为轻度至中度 与肠促胰岛素类药物一致 因不良事件导致的治疗中止率较低（CT-388组5.9% 安慰剂组1.3%）[2] - 研究设计：该II期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量探索研究 共纳入469名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症（无2型糖尿病）的成人 主要终点是从基线到第48周的体重百分比变化 [6] 产品与研发进展 - 药物机制：CT-388是一种研究性每周一次皮下注射的双重GLP-1/GIP受体激动剂 旨在通过选择性靶向和激活两种受体来减少食欲和调节血糖 其设计旨在强效激活GLP-1和GIP受体 同时最小化β-抑制蛋白招募 从而显著减少受体内化和脱敏 有望带来更持久的药理活性 [7] - 研发地位：CT-388已被基因泰克指定为快速通道资产 临床开发已显著加速 [5] - 后续计划：目前正在进行另一项针对肥胖或超重且患有2型糖尿病参与者的II期研究（CT388-104） 针对肥胖症的III期临床试验项目（Enith1和Enith2）预计于本季度启动 [5] - 组合潜力：除作为独立疗法外 CT-388还被视为与petrelintide联合用药的关键资产 [5] 市场与行业背景 - 疾病负担：肥胖症被认为是全球慢性病的最大单一风险因素 预计到2035年 超过40亿人（超过全球人口一半）将面临超重或肥胖问题 这对医疗系统造成巨大压力 [4] - 公司战略：凭借其不断增长的心脏代谢产品组合以及罗夫强大的诊断专业知识 基因泰克致力于推进具有变革潜力的护理标准 以改善心脏代谢疾病患者的生活并减轻医疗系统及社会的重大负担 [3]