公司核心产品研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQA3605片已完成针对慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期临床试验并达到主要终点 [1] - 该二期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服 [1] - 研究结果显示，在已接受核甘(酸)类药物治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA低于定量检测值下限(<20IU/mL)的受试者比例，所有剂量组均接近90%，显著优于NAs单药对照组(p<0.0001) [1] - TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，大部分治疗期间出现的不良事件为1-2级，未观察到新出现的安全性信号 [1] 产品特性与市场定位 - TQA3605是一款HBV核心蛋白变构调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与核甘(酸)类药物无交叉耐药性 [2] - 目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市 [2] - 相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷 [2] - 该产品有望为广大慢性HBV感染患者提供全新治疗选择 [2]