公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TQA3605片已完成针对慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期临床试验并达到主要终点 [1] - 该二期研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在评估TQA3605联合核苷（酸）类药物在经治的低病毒血症慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性 [1] - 研究共入组122例受试者，分为安慰剂对照组及多个不同剂量TQA3605试验组，给药方式为每日一次口服 [1] 临床试验结果 - 研究结果显示，在已接受NAs治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA低于定量检测值下限（<20 IU/mL）的受试者比例 [1] - 所有TQA3605剂量组中HBV DNA低于检测下限的受试者比例均接近90%，该结果显著优于NAs单药对照组（p < 0.0001） [1] - 药物安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，大部分治疗期间出现的不良事件为1-2级，未观察到新的安全性信号 [1] - 详细研究结果将在后续国际学术会议上公布 [1]