中华人民共和国药品管理法实施条例 （2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法 规的决定》第一次修订根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订根据2024 年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订2026年1月16日中华人民共和国国 务院令第828号第四次修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法），制定本条例。 第二条 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当坚持以人民健康为中心，遵循科学规 律和伦理原则，全面防控风险。 第三条 国家完善药品创新体系，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支 持新药临床推广和使用；促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用；促进仿制药 研发创新，提升仿制药质量和疗效。 第四条 县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责药品监督管 理工作。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 第五条 国务院工业和信息化主管部门、国务院 ...