核心交易概述 - 先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作,共同开发其自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,用于治疗炎症性肠病 [2] - 勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益 [2] - 先声药业可获得4200万欧元首付款,以及后续基于开发、注册和商业里程碑的最高可达10.16亿欧元的里程碑付款,此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费 [2] 合作背景与战略意义 - 全球有超过300万人受到炎症性肠病影响,该领域存在巨大未满足的临床需求 [2] - 合作结合了先声药业的创新研发能力与勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域的开发及商业化优势 [3] - 本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目,也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目 [4] - 潜在交易总金额累计已超过46亿美元 [4] 药物SIM0709的潜力与机制 - SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体,可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A和白介素23,阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路 [3] - 该药物在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果,甚至优于两个单药的联用 [3] - SIM0709在炎症性肠病治疗领域具有“同类首创”潜力 [3] 公司研发与转型成果 - 近年来,先声药业持续加大研发投入,近五年间累计研发投入约90亿元人民币 [4] - 公司创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%,创新转型初见成效 [4] 既往海外授权交易 - 2025年12月,先声再明与法国益普生就靶向LRRC15的ADC药物SIM0613达成授权,潜在交易总额最高可达10.60亿美元 [5] - 2025年6月,先声再明与美国NextCure公司就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成合作,有望获得最高达7.45亿美元的付款 [5] - 2025年1月,先声再明与艾伯维就靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体SIM050达成许可选择权协议,潜在里程碑付款总额最高可达10.55亿美元 [5] - 2022年9月,先声药业与西班牙Almirall公司就Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278达成授权,有权获得最高4.92亿美元的里程碑付款 [5]
瞄准全球300万炎症性肠病患者,先声药业新型双抗授权德国勃林格殷格翰