恒瑞医药(01276.HK)子公司山东盛迪医药的HRS-5346片被国家药审中心纳入突破性治疗品种名单
公司研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - HRS-5346是一种靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]的口服小分子抑制剂 [1] - 截至目前,HRS-5346片相关项目累计研发投入约为7,630万元人民币 [1] 产品市场定位与潜力 - 靶向Lp(a)的降脂疗法是心血管疾病防治的重要突破方向之一 [1] - 目前国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病 [1] 疾病流行病学数据 - 中国成年人的Lp(a)水平>30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为18.67%和8.41% [1] - 高Lp(a)已被证实为动脉粥样硬化性心血管疾病包括冠心病、缺血性脑卒中、外围血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄等疾病的独立危险因素 [1]