复星医药(02196.HK):子公司“注射用HLX43”获药品临床试验批准
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准 [1] - 注射用HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物,申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - HLX07为重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液,申请注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 斯鲁利单抗注射液在中国境内商品名为汉斯状® [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治疗方案的Ⅱ期临床研究 [1] 行业与产品管线 - 公司正在推进针对晚期实体瘤的联合疗法临床试验,涉及PD-L1靶向抗体偶联药物、抗EGFR单抗及已上市的PD-1单抗(斯鲁利单抗) [1] - 该治疗方案结合了抗体偶联药物与单克隆抗体药物的联合应用,属于创新治疗方案的探索 [1]