行业核心观点 - 北京在创新药械推广和“人工智能+医疗健康”融合方面取得成果，但创新产品走向临床的“最后一公里”仍是难题，特别是针对新生儿等特殊人群的国产创新设备面临准入与采购障碍 [1] - 政协委员建议在坚持集采总框架下，为针对特殊人群、临床急需且技术优势明显的国产创新设备开辟更具弹性的准入与采购通道 [1][7] 人工智能在医疗健康领域的应用与潜力 - 在出生人口下降背景下，孕产妇家庭对健康孕育要求提高，但胎儿先天性结构畸形（如食道闭锁、肛门闭锁、膈疝）的产前超声诊断准确率平均仅30%–60% [4] - 人工智能技术被寄予厚望，可基于海量胎儿超声影像数据训练模型，自动识别关键诊断切面与特异性征象，以提升产前诊断准确性与可及性 [4] - 对于肺气道畸形合并大量胸水等疾病，AI整合学习正常与异常胎儿解剖结构后，可辅助规划最佳穿刺路径，提升宫内干预的安全性与有效性 [4] - 研发人工智能辅助产前超声诊断系统，可有效提高超声诊断的敏感性、准确性和一致性，使基层初级水平医生借助该技术达到中高级水平，有望将产前诊断准确率提高到95%以上 [5] - 建议建立AI妇幼专项定向支持资助，鼓励自主创新研发并临床应用，以突破产前诊断技术瓶颈，贯通出生缺陷筛防治体系 [5] - 建议以新质生产力赋能，用技术突破破解基层医疗能力薄弱的困境 [6] 基层医疗服务体系的现状与挑战 - 基层卫生服务体系是满足群众健康需求的第一道防线，北京通过医联体、专家下沉、远程医疗等方式提升基层能力 [5] - 目前基层医院检测诊断技术存在不足，胎儿期超声无法明确诊断或提供专业客观风险评估，导致许多家庭因对新生儿诊疗过程不确定而选择放弃妊娠，但这些疾病常可在出生后得到妥善治疗 [5] 创新医疗技术与产品的临床转化障碍 - 用于新生儿的微创手术技术取得显著进步，例如许多医院已能开展食道闭锁的胸腔镜微创手术且愈后很好 [7] - 针对更复杂的长段食道缺失病例，科研团队与科技企业已研发出搭载干细胞的创新型生物材料支架，在动物实验中成功实现食道重建，技术已成熟、产品已成型 [7] - 此类“药械合一”产品兼具医疗器械和生物制剂属性，审批路径复杂，涉及干细胞管理、创新医疗器械等多重监管范畴，走向临床“最后一公里”存在困难 [7] - 呼吁国家针对此类创新产品成立跨领域专家咨询委员会，提供清晰的临床转化指导 [7] - 国家对国产医疗设备扶持力度加大，临床中可见不少性能卓越的国产设备，但部分设备因难以达到常规集采的量价要求而无法纳入采购目录，导致医院无法引进使用 [7]