事件概述 - 律师事务所Block & Leviton正在调查Travere Therapeutics Inc (TVTX) 是否存在潜在的证券法违规行为 [1] - 调查源于公司股价在2026年1月13日盘中交易下跌超过30%后停牌 [2] 股价波动与直接诱因 - 2026年1月13日 Travere Therapeutics股价在盘中交易中下跌超过30% 随后停牌 [2] - 股价大幅波动的直接原因是美国食品药品监督管理局(FDA)延长了FILSPARI用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请的审评时间线 [2] - FDA将新的处方药使用者付费法案目标行动日期设定为2026年4月13日 [2] - FDA表示公司提交的额外回复构成重大修订 并要求提供更多数据以描述临床获益 [2] 调查核心内容 - 调查重点在于Travere Therapeutics是否充分披露了审评延期的风险 [2] - 调查同时关注公司此前关于监管时间线的沟通是否存在误导性 [2] 公司产品与监管状态 - 公司核心产品FILSPARI的补充新药申请审评遭遇延期 [2] - 该申请针对的适应症为局灶节段性肾小球硬化症 [2]