协议终止与权利变更 - 公司宣布与齐鲁制药有限公司共同终止了2021年2月签署的独家许可与合作协议 该协议最初由CEND Therapeutics谈判并执行 并于2022年随CEND被公司收购而承继 [1] - 根据原协议 齐鲁制药曾获得在大中华区开发及商业化certepetide的独家权利 大中华区包括中国大陆、香港、澳门和台湾 [1] - 协议终止后 授予齐鲁制药的所有许可及其他权利全部回归公司 公司重新获得certepetide在大中华区的完整独家权利 [1][2] 临床研究后续安排 - 尽管协议终止 齐鲁制药仍负有监管或其他方面的义务 以完成并逐步结束其正在进行的2期临床研究 该研究评估certepetide联合标准护理化疗治疗转移性胰腺导管腺癌 [3] - 公司已同意与齐鲁制药就潜在许可该试验相关研究数据进行谈判 [3] 核心产品Certepetide概况 - Certepetide是一种内化RGD环肽候选产品 旨在激活一种新型摄取途径 使联合给药或偶联的抗癌药物能更有效地靶向和穿透实体瘤 [4] - 该药物以肿瘤特异性方式激活主动运输系统 导致全身给药的抗癌药物更有效地渗透并在肿瘤中积累 同时可改变肿瘤微环境 使肿瘤对免疫疗法更敏感 [4] - 临床前及临床数据显示 其能增强包括化疗、免疫疗法、RNA疗法和抗体药物偶联物在内的多种抗癌疗法的疗效并具有可接受的安全性 [4] - 在已完成和正在进行的旨在测试其增强胰腺癌标准护理化疗效果的临床试验中 certepetide已显示出良好的安全性、耐受性和临床活性 [4] - 该药物已获得美国快速通道资格 针对胰腺癌的美国及欧盟孤儿药资格 以及针对胶质瘤和骨肉瘤的美国孤儿药资格 并针对骨肉瘤获得了美国罕见儿科疾病认定 [4] 公司战略与财务状况 - 公司是一家临床阶段制药公司 专注于发现、开发和商业化治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法 [5] - 公司已基于其CendR平台技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系 [5] - 公司预计在未来1.5年内宣布多项里程碑事件 并相信其预计资本将支持运营至2027年第一季度 涵盖其正在进行的临床试验的预期数据里程碑 [5]