商业化路线图 - 公司宣布其Precise MRD™检测的商业化路线图，计划于2026年3月进行有限的临床发布，首先应用于乳腺癌，随后在2026年内扩展至结直肠癌和肾癌[1][2] - 公司可能进一步扩大应用范围，在2027年及以后将检测拓展至卵巢癌和子宫内膜癌等其他癌症类型[2] 产品技术与临床价值 - Precise MRD是一种基于肿瘤知情全基因组测序的循环肿瘤DNA检测，可实现超灵敏检测，灵敏度低至百万分之一[3][8] - 该检测旨在支持癌症治疗后的纵向监测，通过检测极低水平的ctDNA并与临床结果明确关联，为患者提供更早的洞察、更明智的决策和更好的预后[3] 关键临床研究数据（乳腺癌） - MONITOR-Breast前瞻性多中心观察性研究评估了I-III期乳腺癌患者，在辅助治疗期间使用Precise MRD系统评估ctDNA，每位患者中位检测时间点为10个[5] - 研究设计实现了对辅助治疗过程中ctDNA动态的高分辨率纵向分析，相关结果已在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示[4][5] 关键临床研究数据（结直肠癌） - 在日本国立癌症中心医院东院合作进行的MONSTAR-SCREEN-3研究中，Precise MRD在可切除的I-IV期结直肠癌患者中显示出93%的基线灵敏度[6] - 该检测实现了超灵敏检测：21%的基线样本和73%辅助治疗后ctDNA样本的检测水平低于100 ppm（此范围通常低于第一代检测方法的阈值）[6] - 研究显示，在辅助治疗第50天清除ctDNA并持续阴性，与病理完全缓解显著相关；而在整个辅助治疗期间持续或间歇性ctDNA阳性（即使水平低于20 ppm），则与残留病灶显著相关[6] - 该检测实现了100%的基线ctDNA检出率，其中20%的样本在超灵敏范围内被识别；术后一个月预测复发的灵敏度达到100%[6] - 术后一个月ctDNA阳性与显著较短的无病生存期相关（中位随访期约6个月，p<0.001）[6] - 定量风险分层显示，ctDNA水平高于100 ppm的患者无病生存期显著差于ctDNA水平较低的患者（p<0.001）[7] 行业认可与证据积累 - 支持Precise MRD的证据不断增长，其超灵敏MRD检测在临床实践中的作用日益增强，相关成果已在多个领先的科学和行业论坛上分享[4] - 这些论坛包括在《柳叶刀·肿瘤学》上的发表、在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会和2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上的报告，以及在摩根大通医疗健康大会上的公司MRD战略介绍[4] 公司背景 - Myriad Genetics是一家领先的分子诊断检测和精准医疗公司，致力于推进全民健康与福祉[9] - 在肿瘤学领域，公司提供一系列先进的遗传和肿瘤基因组检测解决方案，包括风险评估、筛查、辅助治疗指导工具和生存期管理[9]