鼓励研究和创制新药 支持临床使用
新浪财经·2026-01-28 01:52
二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可 以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。 三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加 强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调 剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。 新修订的药品管理法实施条例5月15日起施行 1月27日,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)公布,自5月15日起 施行。 据国家药监局相关负责人介绍,《条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规,这次修订是《条例》 施行23年来的首次全面修订,修改的条款达到90%以上,除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的 条款没有修改外,其余条款均有调整或者修改。 《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。 一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持 新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验 ...