文章核心观点 - 中国脑机接口技术在过去一年取得突破性进展，已从实验室探索迈入临床应用的关键转折期，并作为“十五五”规划的未来产业之一，正通过技术攻关、标准建立和产业集聚，朝着规模化应用和未来大众普惠的方向发展 [1][3][6][7] 技术进展与临床试验 - 2025年12月，中国科学院与复旦大学附属华山医院等单位宣布，一位颈髓损伤的四肢瘫痪患者通过脑机接口实现了仅凭“意念”控制电动轮椅遛弯和指挥机器狗取外卖 [1] - 该团队的第三例前瞻性临床试验进一步拓展功能，使患者能控制机械臂完成喝水、进食等动作 [1] - 2025年6月，该团队第一例临床试验帮助一位四肢截肢患者实现了“意念”控制电脑光标 [1] - 2025年12月，有团队宣布其半侵入式脑机接口在多中心注册临床试验中取得显著成果，32位颈部脊髓受损患者在78天试验期内，能够凭“意念”控制气动手套完成抓握等精细动作 [2] 技术路径与研发重点 - 侵入式脑机接口需穿透硬脑膜直接接触或插入大脑皮层，功能更强但技术安全性要求更高；半侵入式放置在硬脑膜外，研究和应用进展更快 [2] - 业界研发的侵入式脑机接口主要聚焦运动、语言能力替代，精细神经调控以及视觉等感知觉重建领域 [2] - 提升系统有效性需从三方面发力：大幅提升采集通道数和解码算法算力；在低功耗下实现无线传输并控制系统温升；提升软件解码效率 [4] - 目前技术可在十几毫秒内完成神经信号的特征提取、运动意图解析及控制指令生成，并计划进一步提速 [5] 产品化与监管路径 - 侵入式脑机接口系统在中国属于第三类医疗器械，产品注册需通过临床试验证明其安全有效 [3] - 该领域已迈入“临床应用”关键转折期，但尚未有产品获批上市 [3] - 推动成熟产品需立足两大基石：一是安全，需最大限度减少植入手术对脑的创伤与长期影响，目标是使植入体足够小、手术足够微创，未来可能像“打耳钉”一样 [3]；二是有效，需实现精准的高通量数据采集、无线传输与解码 [4] - 由于无先例可循，部分团队在推进规模化临床试验前会先开展个例式的前瞻性临床试验 [3] 产业发展与生态构建 - 工业和信息化部、国家发展改革委等七部门于2025年7月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出加快培育形成未来产业新赛道 [7] - 上海等地正在打造集技术团队、概念验证中心、临床应用等生态于一体的脑机接口未来产业集聚区，以加速技术转化 [7] - 行业标准体系尚处起步阶段，2025年以来已有《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》等标准陆续发布，政产学研各方正协同攻关检验与评价方法的构建 [6] - 基础研究如“脑图谱”的解析有助于提升脑机接口应用效果，例如更精准地选择脑内信息采集位置 [6] - 脑机接口领域未来需要开发丰富的软件与“杀手级应用”以推动普及，当能以极小微创代价换取巨大认知能力飞跃时，普惠大众的时代将会到来 [7]