信达生物涨近3% IBI3003获美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤
公司股价与交易表现 - 信达生物股价上涨近3%,截至发稿时上涨2.2%,报83.6港元 [1] - 成交额达到2.04亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该资格拟定的适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 [1] - IBI3003由信达生物专属Sanbody平台构建 [1] - 该药物目前正在中国、澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究,以探索其在复发或难治性多发性骨髓瘤中的有效性和安全性 [1]