港股异动 | 信达生物(01801)涨近3% IBI3003获美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤
公司动态 - 信达生物股价上涨近3% 截至发稿涨2.2% 报83.6港元 成交额2.04亿港元 [1] - 公司宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA授予快速通道资格认定 [1] - IBI3003由公司专属Sanbody平台构建 目前正在中国 澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究 [1] 产品研发进展 - IBI3003拟定的适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂 一种免疫调节药物及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 [1] - 快速通道资格旨在加速针对严重疾病且存在未满足医疗需求的药物的开发和审评 [1]