行业监管动态 - 国家药监局批准了2项关于采用脑机接口技术的医疗器械行业标准制修订项目立项 [1] - 获批立项的标准包括《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》和《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》 [1] - 此举旨在满足监管急需，并助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展 [1] 行业发展趋势 - 监管机构正积极推动脑机接口技术在医疗器械领域的规范化发展 [1] - 行业标准的制定将重点关注运动功能重建的范式设计与应用规范，以及侵入式设备的可靠性验证方法 [1] - 此举被视为推动该新兴技术领域高质量发展的重要举措 [1]