融资事件核心摘要 - 公司宣布进行一项针对特定类别投资者的定向增发，融资总额为6000万欧元，发行214,285,714股新股，每股发行价格为0.28欧元 [1] - 赛诺菲投资2000万欧元，现有股东Redmile Group、Artal（由Invus提供咨询）、Sofinnova Partners及其他新投资者共同投资4000万欧元 [1] - 交割预计在2026年1月30日左右完成 [1] 融资目的与资金用途 - 融资净额约为5600万欧元，将主要用于资助基因治疗项目SENS-501和SENS-601的研发活动，以及其他研发和公司管理费用 [5] - 此次融资将推动基因治疗管线的进展，特别是SENS-601，资金将支持该项目的关键节点，包括CTA/IND批准和首个临床队列的患者入组 [2] - 首席执行官表示，额外资本将用于加强SENS-601的研发努力，包括推进其进入临床开发阶段，并继续推进SENS-501项目的临床开发 [4] 对公司财务状况的影响 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款约为4730万欧元（未经审计）[5] - 结合此次定向增发所得，公司认为其拥有足够的现金及现金等价物，可以支持运营至2027年上半年末 [5] - 在本次定向增发前，公司原有资金预计可支持运营至2026年第三季度 [5] 股权结构与稀释影响 - 发行214,285,714股新股将导致公司股本立即增加59,999,999.92欧元，约占定向增发前公司股本和投票权的71% [8] - 发行完成后，公司总股本将为51,494,694.00欧元，分为514,946,940股普通股，每股面值0.10欧元 [10] - 以示例说明，定向增发前持有公司1%股本的股东，若未参与此次增发，其持股比例将稀释至约0.58% [12] - 主要现有股东参与情况：Redmile Group认购530万欧元（约占总额9%），Artal认购650万欧元（约占11%），Sofinnova Partners认购300万欧元（约占5%）[9] - 增发后主要股东持股比例（非稀释基础）：Redmile Group LLC持股16.5%，Fynveur持股20.2%，Sofinnova Partners持股12.6%，赛诺菲持股13.9% [15][16] 产品管线与临床里程碑 - SENS-601针对GJB2基因突变，该突变导致约50%的常染色体隐性非综合征性先天性听力损失，并与成人早发性严重老年性耳聋有关 [3] - SENS-601将成为公司第二个进入临床的基因治疗项目，紧随2024年进入临床开发的SENS-501之后 [3] - 预计的近期临床里程碑包括：2026年第一季度提交SENS-601的临床试验申请，2026年第一季度读出SENS-401在顺铂诱导耳毒性中的Notoxis Phase 2a数据，以及2026年第一季度读出SENS-501 Phase 1/2试验第二队列6个月随访数据 [6] 发行条款与市场信息 - 新股发行价格为每股0.28欧元，较设定发行价之日（2026年1月27日）的前一交易日收盘价有0.4%的折让，较前一交易日加权平均股价有2.0%的折让 [7] - 新股将与公司现有普通股同质，并在巴黎泛欧交易所成长市场上市交易 [10] - 公司与投资者签订了锁定期协议，限制在协议签署后90天内发行额外普通股，公司管理层、董事会成员及在董事会中有代表的股东也受90天锁定期限制 [17] - 本次发行未编制需法国金融市场管理局批准的要约说明书 [19] 公司业务概览 - 公司是一家专注于开发恢复、治疗和预防听力损失障碍新疗法的临床阶段生物技术公司 [22] - 公司已建立独特的研发技术平台，以扩大对内耳相关疾病病理生理学和病因学的理解 [22] - 公司有两个基因治疗项目，旨在纠正遗传性单基因耳聋，是与巴斯德研究所就听力遗传学广泛战略合作的一部分 [23] - 公司产品线还包括处于临床阶段的小分子药物SENS-401，用于治疗和预防听力损失障碍 [24]