联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
联邦制药联邦制药(HK:03933) 智通财经网·2026-01-28 19:22

公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国FDA批准,IND编号为178724 [1] - 该申请于2026年1月28日获得批准 [1] 产品技术特性与定位 - 注射用TUL108是一种由公司自主设计并研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 该产品拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该产品针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 战略与市场影响 - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] - 公司未来将继续致力于新产品研发,以持续提升在医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为其及股东创造更大收益 [1]

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