[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche reports strong 2025 results with 7% sales growth

2026年展望与2025年财务业绩摘要 - 公司预计2026年集团销售额按固定汇率计算将实现中个位数增长,核心每股收益目标为高个位数增长,并计划进一步增加以瑞士法郎计价的股息 [1] - 2025年集团销售额达615.16亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长7%(以瑞士法郎计增长2%)[2][4][6] - 2025年核心营业利润达218.33亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长13%(以瑞士法郎计增长5%)[2][4][6] - 2025年核心每股收益为19.46瑞士法郎,按固定汇率计算增长11%(以瑞士法郎计增长4%);IFRS净利润为137.99亿瑞士法郎,按固定汇率计算大幅增长58%(以瑞士法郎计增长50%),主要得益于2025年强劲的运营表现和2024年资产减值费用的基数效应 [2][4][7] - 董事会提议将每股股息提高至9.80瑞士法郎,若获股东批准,这将是公司连续第39年增加股息 [4] 制药业务表现与驱动因素 - 制药部门2025年销售额达476.69亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长9%(以瑞士法郎计增长3%),主要由治疗严重疾病的药物推动 [2][4][7] - 前五大增长驱动力(Phesgo、Xolair、Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo)总销售额达214亿瑞士法郎,较2024年按固定汇率计算增加32亿瑞士法郎 [8] - 受专利到期影响的产品(包括Avastin、Herceptin等)销售额合计按固定汇率计算减少了7亿瑞士法郎 [8] - 美国市场销售额增长8%,Xolair的持续增长以及Ocrevus、Phesgo、Hemlibra和Polivy的持续放量,完全抵消了专利到期药物销售额的下降 [9] - 欧洲市场销售额增长5%,Ocrevus和Vabysmo的强劲需求以及Polivy、Hemlibra和Phesgo的持续放量,抵消了Perjeta因患者转向Phesgo导致的销售额下降以及Actemra/RoActemra面临的生物类似药竞争影响 [10] - 日本市场销售额增长5%,主要由Phesgo、Vabysmo、Hemlibra、Enspryng和PiaSky的强劲放量驱动,但Avastin因生物类似药侵蚀以及Perjeta因患者转向Phesgo导致的销售额下降部分抵消了增长 [11] - 国际市场销售额增长14%,中国区销售额增长10%,主要驱动力包括Phesgo(因进入政府药品报销目录)、Xofluza的强劲销售以及Vabysmo和Polivy的持续推广 [12] 诊断业务表现与区域分析 - 诊断部门2025年销售额达138.47亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长2%(以瑞士法郎计下降3%),病理和分子解决方案需求的增长完全抵消了中国医疗定价改革的影响 [4][13] - 按客户领域划分:病理实验室销售额按固定汇率计算增长14%,表现突出;分子实验室增长4%;核心实验室持平;近患护理下降3% [28] - 按区域划分:欧洲、中东和非洲地区销售额按固定汇率计算增长6%;北美地区增长9%;亚太地区下降12%(主要受中国定价改革影响);拉丁美洲增长11% [14][28] 研发管线进展与关键里程碑 - 公司拥有66个新分子实体和总计107个项目的研发管线,覆盖广泛的治疗领域 [15] - 2025年制药研发支出为104亿瑞士法郎(集团研发支出为122亿瑞士法郎),同比下降3%,肿瘤学仍是主要研发领域 [15] - 2025年有10个关键分子进入III期开发阶段,12项后期临床研究取得积极结果,研发管线势头强劲 [2][3][4] - 监管批准:Lunsumio皮下制剂在美国和欧盟获批用于治疗血癌,将给药时间从2-4小时缩短至约1分钟;Gazyva/Gazyvaro在欧盟获批用于治疗狼疮性肾炎 [4][16] - 后期临床积极数据: - Giredestrant:在ER阳性早期乳腺癌中,将侵袭性疾病复发或死亡风险降低30%,有望成为20多年来首个显著进展的内分泌疗法 [3][17] - Fenebrutinib:在复发型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症的III期研究中均取得积极结果,有望成为首个也是唯一一个用于两种类型多发性硬化症的BTK抑制剂 [4][17] - CT-388:II期研究显示,其GLP-1/GIP双重受体激动剂在肥胖症患者中,最高剂量组(24毫克)在48周时实现了22.5%的安慰剂校正减重效果 [4][16] - Gazyva/Gazyvaro:在系统性红斑狼疮和儿童特发性肾病综合征的III期研究中均取得积极结果 [17][18] - Columvi:在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期研究中,联合GemOx方案显示出持续的生存获益,三年随访总生存期是对照组的两倍 [17] 诊断业务创新与产品发布 - 2025年诊断部门推出了两个仪器平台、六个数字解决方案和53项新检测 [23] - 研发重点包括高医学价值检测(尤其是肿瘤学领域)、数字解决方案、测序技术以及持续投资于心脏代谢疾病领域(特别是连续血糖监测) [24] - 关键产品进展: - cobas Mass Spec解决方案:获得抗生素药物监测CE标志批准,将检测菜单扩展至39项检测,成为市场上最广泛的体外诊断菜单 [4][25][26] - cobas BV/CV检测:新的PCR检测有助于提高阴道炎诊断准确性 [4][25] - cobas liat Bordetella panel:获得FDA批准(含CLIA豁免)和CE标志,用于诊断百日咳等博德特菌感染,可在15分钟内提供PCR精准结果 [25][27] - Elecsys Dengue Ag检测:获得CE标志,用于登革热诊断,可在18分钟内提供结果,并能区分四种登革热病毒血清型 [4][28][31] 公司战略与治理 - 公司完成了对89bio, Inc.的要约收购,以每股14.50美元现金加上最高每股6.00美元的或有价值权收购了约60.49%的流通股,计划通过合并使其成为全资子公司 [18][19][21] - 董事会将提议选举Lubomira Rochet(法国兴业银行执行副总裁)为新的董事会成员,其拥有数字化转型和技术方面的领导经验 [5] - Claudia Suessmuth Dyckerhoff博士已决定不在2026年股东大会上寻求连任 [5]

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