公司研发进展 - 上海医药下属正大青春宝药业有限公司研发的中药1.1类创新药“七味防己黄芪颗粒”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物处方由天津中医药大学在“防己黄芪汤”基础上化裁而来 由青春宝与天津中医药大学等单位合作研发并拥有核心知识产权[1] - 截至公告披露日 该项目已累计投入研发费用约1380万元人民币[1] 产品与市场状态 - 七味防己黄芪颗粒为中药1.1类创新药 截至公告披露日 该产品尚未在国内外上市[1] - 公司本次申报的七味防己黄芪颗粒需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市[1] 研发项目说明 - 新药研发周期长、投入大 疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有不确定性 可能发生项目研发进度或临床试验结果不如预期等情况[1] - 本次获得临床试验批准通知书 对公司经营情况无重大影响[1]