公司核心产品进展 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物旨在通过术中荧光指引技术，实时定位并引导肿瘤切除范围，以协助医生在保留健康组织的同时提高肿瘤全切率 [1] - 该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理，并于2024年6月启动验证性临床研究，目前临床研究已完成，药品上市注册申请获得受理 [2] 目标疾病领域与市场 - 胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80% [1] - 胶质瘤具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点，我国脑胶质瘤五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌 [1] - 外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，患者生存预后与手术切除程度相关 [1] 产品临床价值与技术特点 - 高级别脑胶质瘤大多呈浸润性生长，与周围正常脑组织边界不清，实施常规手术难度较高 [1] - 公司开发的术中荧光指引技术旨在指示脑胶质瘤边缘，以协助提高肿瘤全切率，目标在于减少患者术后神经功能缺损、提高术后生活品质并延长生存期 [1] - 该药物的验证性临床研究旨在评价其在成人恶性高级别脑胶质瘤患者荧光引导下肿瘤切除术中的有效性和安全性 [2]