石药集团(01093):SYS6055注射液在中国获临床试验批准
公司研发进展 - 公司开发的SYS6055注射液已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [1] - 该产品通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞 可特异性识别和清除靶细胞 [1] 产品技术优势与潜力 - 与传统CAR-T产品相比 该产品在成本、可及性和即时性等方面具备潜在优势 [1] - 临床前研究显示 该产品可在体内特异性生成CAR-T细胞 具有显著的抑瘤效果与良好的安全性 [1] - 产品具有成本和时间优势 有望为B淋巴细胞肿瘤患者提供更好的治疗选择 [1] 适应症与市场前景 - 本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤 [1] - 该产品亦具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]