公司临床进展 - Kymera Therapeutics已启动其候选药物KT-621针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的BREADTH 2b期临床试验的患者给药[1] - KT-621的BREADTH 2b期试验是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究,计划在约264名成年患者中进行为期12周的评估[2] - 该试验的主要终点是第1秒用力呼气容积自基线的变化,次要终点包括一系列安全性、疗效和生活质量指标[2] - 针对中重度特应性皮炎青少年及成人患者的KT-621 BROADEN2 2b期试验也在同步进行中[3] 药物数据预期与开发策略 - 公司预计BREADTH哮喘试验的数据将在2027年末公布[1] - 公司预计BROADEN2特应性皮炎试验的数据将在2027年中公布[3] - 在特应性皮炎和哮喘领域同步进行的2b期研究预计将加速KT-621的开发,并为后续跨多个2型炎症适应症的平行3期注册研究确定剂量[3] 药物机制与潜力 - KT-621是一种研究性、首创、每日一次的口服STAT6降解剂,STAT6是负责IL-4/IL-13信号传导并驱动2型炎症的关键转录因子[4] - 在针对特应性皮炎患者的1期临床研究中,KT-621在血液和皮肤中显示出深度的STAT6降解,显著降低了疾病相关的2型炎症生物标志物,并改善了临床终点和患者报告结局,且耐受性良好[4] - KT-621是首个进入临床评估的STAT6靶向药物,有潜力为全球超过1.4亿患有特应性皮炎、哮喘等2型疾病的患者改变治疗模式[4] 疾病背景与市场机会 - 哮喘是一种慢性炎症性肺部疾病,尽管现有吸入剂和注射生物制剂等药物,但数百万患者仍存在显著未满足的治疗需求[5] - 临床医生和患者均迫切需要新的治疗选择[2] - 公司致力于为包括哮喘在内的存在重大未满足需求的炎症性疾病,提供具有生物制剂样活性的新型、便捷口服药物[2] 公司概况 - Kymera Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开拓靶向蛋白降解领域,以开发解决关键健康问题的药物[6] - 公司正在利用TPD技术解决传统疗法无法触及的疾病靶点和通路[6] - 作为首个将降解剂推进到免疫疾病临床开发的公司,Kymera专注于构建行业领先的口服小分子降解剂管线[7]
Kymera Therapeutics Announces First Patient Dosed in BREADTH Phase 2b Asthma Clinical Trial of KT-621, a First-in-Class, Oral STAT6 Degrader