核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新滴眼液获得美国FDA批准上市，商品名为YUVEZZI™，这是公司商业化进程中的一个重要里程碑 [1] - 该药物在两项关键三期临床试验中均达到主要终点，显示出显著的疗效和良好的耐受性，为其市场前景提供了有力支持 [1][2] - FDA的批准预计将加速该药物在全球范围内的上市进程，公司已为此在亚太及中东地区建立了广泛的商业伙伴网络 [2] 药物研发与审批 - 药物获得美国FDA批准商业化，其临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF，在美国的商用名称为YUVEZZI™，用于治疗老花眼 [1] - 批准是基于成功完成的两项关键第3期临床试验（BRIO I和BRIO II）的结果 [1] - 在BRIO II研究中，药物达到所有主要终点，统计上显著提升双眼未矫正近视力三行或以上，且未导致双眼未矫正远视力下降一行或以上 [1] 临床试验数据 - 第二次三期研究（BRIO II）为安慰剂对照试验，证实了药物的有效性 [1] - 在超过72000个治疗日的监测中，药物耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红（眼部充血）作为副作用报告率低，在BRIO II研究中，接受该药物治疗的受试者出现眼部充血的报告率为2.8%，显著低于单独接受卡巴胆硷成分的受试者（10.7%） [2] 商业化进展与战略 - FDA的批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL™ PF建立了一个覆盖亚太区及中东的合作伙伴网络，包括八个市场的商业伙伴，具体涵盖韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东地区 [2] - 凭借FDA的认可，公司预计将加快该药物在全球的面世进程 [2]