力生制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价
公司核心事件 - 力生制药于1月29日公告,其氨茶碱片(0.1g规格)获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1][1] - 该药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的喘息症状缓解,也可用于心源性肺水肿引起的哮喘 [1][1] 行业与产品影响 - 氨茶碱片通过仿制药一致性评价,表明该药品在质量与疗效上与原研药达到一致 [1][1] - 该事件属于药品研发注册进展,是仿制药行业监管和质量提升进程中的具体案例 [1][1]