文章核心观点 - 已上市新冠口服药VV116(民得维)的临床前研究显示其对高致死率尼帕病毒具有显著抗病毒活性 动物实验存活率提升至66.7% 为应对潜在疫情提供了现成的药物选择 [1][2][4] - VV116的作用机制靶向高度保守的病毒RNA聚合酶 使其具备广谱抗病毒潜力 研究已证实其对尼帕病毒等多种RNA病毒有抑制作用 [7][8][9] - VV116的国内两大合作开发方君实生物与旺山旺水对拓展尼帕病毒适应证的回应存在明显差异 一方否认进行相关研究 另一方则表示将适时启动临床试验 [1][10][11] 药物研究进展与数据 - 中国科学院武汉病毒研究所等机构在国际期刊发表研究成果 证实VV116对尼帕病毒马来西亚株和孟加拉株均具有显著抑制活性 [2] - 在金黄地鼠的致死剂量感染模型中 口服VV116(剂量400毫克每千克体重)能将感染动物的存活率提高至66.7% 并显著降低肺、脾和脑等靶器官的病毒载量 [3][4] - 尼帕病毒被世卫组织列为最高优先级威胁 致死率在32%至70%之间波动 近期印度再次出现疫情 目前全球尚无获批的特效药或疫苗 [1][5] 药物背景与作用机制 - VV116是一款口服核苷类药物 由多家中国科学院研究所与旺山旺水合作研发 君实生物通过子公司参与其全球临床开发和产业化 [7] - VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批紧急使用 2023年1月底在中国附条件批准上市 是我国首个海外获批的新冠口服药 [7] - 其作用机制为靶向病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp) 该序列高度保守 因此对新冠病毒变异株及其他RNA病毒(如尼帕病毒)具有潜在广谱抑制作用 [7][8] 公司动态与商业开发现状 - 合作方君实生物工作人员回应称 公司未进行尼帕病毒相关研究 拓展新适应证需要临床数据支持 [1][11] - 合作方旺山旺水明确表示 将紧密跟踪疫情动态 适时启动用于治疗或暴露后预防尼帕病毒的临床试验 [1][11] 其公司高管是相关研究论文的共同通信作者 [11] - 旺山旺水已与先声药业达成协议 授予后者VV116在呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒感染适应证在大中华区的独家开发、制造及商业化权利 [9] - VV116是旺山旺水两款获批上市产品之一 2023年凭对外授权带来1.96亿元收入 占公司总营收的98% [12] 后疫情时代需求回落 公司业绩承压 2024年净亏损约2.18亿元 2025年前4个月净亏损约1.12亿元 [12]
高致死率尼帕病毒迎克星?