兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准
兆科眼科兆科眼科(HK:06622) 智通财经网·2026-01-29 21:08

核心事件 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd. 已获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新药物卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%),该药物在美国的商用名称为YUVEZZI™ [1] 临床试验结果 - 药物(临床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF)在第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中,达到了所有主要终点,统计上显著提升双眼未矫正近视力三行或以上,且双眼未矫正远视力未有一行或以上下降 [1] - 在BRIO II研究监测的超过72000个治疗日中,药物耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 在BRIO II研究中,接受该药物的受试者出现眼部充血不良事件的报告率为2.8%,低于单独接受卡巴胆硷的受试者报告率10.7% [2] 商业化进展与影响 - 此次FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为该药物在亚太区及中东建立了包含八名商业伙伴的网络,覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南等地 [2] - 凭借FDA的认可,公司预计可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑 [2]

兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准 - Reportify