公司核心动态 - Palisade Bio公司宣布任命两位国际公认的炎症性肠病领域权威专家Laurent Peyrin-Biroulet博士和David T Rubin博士加入其临床顾问委员会[1] - 此次任命旨在加强公司的临床战略 以支持其主要候选药物PALI-2108向溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的2期临床开发推进[1] - 公司首席执行官表示 两位专家在疾病修饰 纤维化 达标治疗策略和试验执行方面的互补专长将非常宝贵 有助于将公司定位在下一代IBD疗法的前沿[2] 新任顾问背景与专长 - Laurent Peyrin-Biroulet博士是胃肠病学教授 在克罗恩病 溃疡性结肠炎 肠道纤维化和达标治疗策略方面是全球公认的权威 发表了超过1200篇同行评审论文[4] - 他曾担任欧洲克罗恩病和结肠炎组织主席和国际IBD研究组织科学秘书 并在2015年至2023年间担任法国IBD中心国家网络GETAID的主席[4] - David T Rubin博士是芝加哥大学医学教授兼胃肠病学部主任 同时担任国际IBD研究组织主席和芝加哥大学IBD中心主任[7] - Rubin博士是溃疡性结肠炎 克罗恩病 临床试验设计和真实世界结果研究方面的全球知名专家 在众多已获批IBD疗法的开发和评估中发挥了核心作用[7] 候选药物PALI-2108详情 - PALI-2108是一种每日一次的口服前药 旨在通过局部细菌生物活化 将PDE4抑制靶向递送至回肠末端和结肠[9] - 该前药在到达下肠道前无药理活性 随后被细菌酶在炎症和纤维化部位转化为活性PDE4抑制剂 这种靶向激活策略旨在减少全身暴露 改善治疗指数 并减轻腹泻 恶心和头痛等耐受性限制[9] - 在最近报道的1b期试验中 PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床应答 无严重不良事件 耐受性良好 药代动力学特征符合下肠道局部活化 低全身暴露和胃肠道内控释的设计[11] 临床开发进展与计划 - 公司正在推进PALI-2108用于溃疡性结肠炎的2期临床研究 计划在2026年上半年提交2期UC研究性新药申请[1] - 该2期UC研究旨在评估12周内的临床缓解 应答和药效学生物标志物 并设有一个评估缓解维持的扩展阶段[12] - 公司同时正在完成针对纤维狭窄性克罗恩病的早期研究 以进一步表征PALI-2108在IBD适应症中的安全性 药理学和潜在治疗益处[12] 公司战略与平台 - Palisade Bio是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药 以改善炎症和纤维化疾病患者的药理学 耐受性和便利性[10] - 公司通过其差异化的前药平台和精准药理学策略 致力于将成熟的PDE4生物学转化为更优 更安全的口服疗法[10] - 公司的领先项目PALI-2108旨在回肠和结肠中选择性生物活化 在疾病部位启动靶向PDE4抑制 同时实现活性药物的全身分布[11]