调查启动与事件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky已对REGENXBIO Inc启动调查 涉及公司可能违反联邦证券法 [1] - 调查起因是REGENXBIO于2026年1月28日通过8-K表格披露 FDA因其RGX-111和RGX-121项目在一名试验参与者体内发现肿瘤而对其施加临床暂停 [1] - 该信息披露后 公司股价下跌了30-35% [1] 信息披露与潜在问题 - 美国证券交易委员会规定 上市公司必须向投资者提供做出知情投资决策所需的重要信息 8-K表格第8.01项允许公司披露其他项目未具体涵盖的重大事件 [2] - 1934年证券交易法下的10b-5规则禁止在证券交易中进行重大虚假陈述和遗漏 该法规不仅包括肯定的虚假陈述 还包括遗漏了使其他陈述不具误导性所必需的事实 [2] - 在2025年11月6日的第三季度财报电话会议上 首席执行官Curran Simpson强调了积极的监管互动 称“FDA完成了对我们临床基地和内部生产设施的检查 没有任何发现 这是一项罕见且重大的成就” [3] - 公司在强调有利检查结果的同时 没有相应披露监管机构正在评估的安全问题 这造成了公司监管状况信息呈现的不对称 [3] - 值得注意的是 2025年第三季度财报电话会议记录中 完全没有讨论针对MPS I的RGX-111项目 尽管该项目是重要的管线资产 并且后来同样被FDA施加临床暂停 [4] - 在季度投资者沟通中 对该项目没有任何更新 这引发了向股东提供的信息是否完整的疑问 [4]